Новый препарат для лечения влажной формы макулодистрофии и диабетического макулярного отёка Вабисмо, который появился в России в 2023 году.[1]
Вабисмо производится швейцарской компанией «Рош» (Roche) и в английском варианте название звучит как «Вобайзмо», действующее вещество – фарицимаб и вводится этот препарат внутрь глаза, в стекловидное тело с помощью интравитреальной инъекции (ИВВ).
Рис.1 Внешний вид упаковки препарата
Показаниями для применения служат два диагноза – неоваскулярная форма возрастной макулодистрофии (ВМД) и диабетический макулярный отёк (ДМО).[2]
В здоровом глазу кровеносные сосуды питают ткани без нарушения их проницаемости. При влажной макулодистрофии и диабетическом отёке появляется 2 типа белков, которые называются фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) и ангиопоэтин-2 (ang-2).[3]
Когда концентрации этих белков превышают норму, они вызывают рост аномальных кровеносных сосудов и повреждение нормальных, с последующим просачиванием из них крови и жидкости в сетчатку, что приводит к отеку и повреждению ткани, потере зрения.
Текущие препараты в основном нацелены только на блокировку VEGF, они так и называются anti-VEGF. Вабисмо — это первое и единственное на сегодняшний день средство, предназначенное для блокирования обоих типов белков, чтобы помочь уменьшить рост аномальных кровеносных сосудов, просачивание и отёк.
По утверждению производителя, промежуток между уколами, может быть, до 4-х месяцев. Но не сразу, а только после первых 4-х загрузочных доз, которые вводятся с промежутком в 4 недели (месяц). Дальше ваш лечащий врач оценивает оптимальный срок до следующей инъекции по данным оптической когерентной томографии сетчатки (ОКТ).
Рис.2 ОКТ сетчатки до (слева) и после (справа) инъекции фарицимаба: уменьшение устойчивого к лечению отёка (субретинальной жидкости) на 140 мкм.
Если обратиться к исследованиям, можно заметить особенность – очень многие из них проводились на пациентах, у которых была устойчивость ДМО или влажной ВМД к лечению ранибизумабом (Луцентис) или афлиберцептом (Эйлеа).[4,5] В них показано уменьшение отёка, увеличение остроты зрения и расширение интервалов между введениями.
График 1. Сравнение прибавки остроты зрения при использовании Вабисмо и афлиберцепта (Эйлеа), исследование TENAYA (NCT03823287)
Таким образом у нас появился инструмент, который обнадёживает пациентов, которые применяют имеющиеся недешёвые препараты, но не видят эффекта.
Противопоказания стандартные – возраст до 18 лет, воспалительные заболевания глаз и аллергия на фарицимаб.[2] Но вряд ли кто-то в своей жизни уже использовал этот новый препарат в других обстоятельствах и знает о его непереносимости.
Цена интравитреальной инъекции Вабисмо (в условиях стерильной операционной) - 100 000 рублей.
Список использованных источников
В нашем городе этого препарата нет и никто о нем из окулистов не знает. Сколько надо будет в Москве быть, чтобы пролечиться.
У меня было 6 инъекций луцентиса, но отек сохраняется. Поможет ли мне вабисмо?!
Если у вас отёк сетчатки из-за влажной ВМД или ДМО, и он резистентен (устойчив) к Луцентису, то "да" - вы кандидат на применение фарицимаба.
Для инъекции вам понадобится 2-3 дня пребывания в Москве. Первый - это обследование, второй - введение, третий - контрольный осмотр. Обследование и введение могут быть выполнены в один день по предварительному согласованию.
Ждём вас в нашей клинике!
по вашему комментарию затруднительно оценить ситуацию.
Рекомендую обратиться в нашу клинику очно или, если есть достаточная медицинская документация, получить онлайн-консультацию.
Будьте здоровы!