Визкью (бролуцизумаб)

Препарат «Визкью» или бролуцизумаб (за пределами России больше известный как «Беовью» (Beovu) – для чего и как применяется, его сравнительная характеристика с Луцентисом и Эйлеа, и риски для пациента - в этой статье.

Рис.1 Два варианта названия бролуцизумаба

Сначала немного анатомии – для того, чтобы пациентам было понятно, о чем говорят доктора, показывая им снимки ОКТ или результаты других исследований. Ведь это совсем не похоже на то, как выглядит наш глаз снаружи.

Изнутри наш глаз покрывает тонкая световоспринимающая внутренняя оболочка - сетчатка, это как обои внутри комнаты, приклеенные к штукатурке.

«Штукатурка» – это средняя оболочка глаза, образованная сосудами, которые достаточно рыхлые и склонны к протечкам. Но между штукатуркой и обоями есть слой, называемый мембраной Бруха, который служит барьером и предохраняет наш глаз от таких протечек.

Рис.2 Анатомия глаза и сетчатки

Макула – это центральная часть сетчатки, которая и обеспечивает центральное цветовое зрение в высоком разрешении, благодаря расположенным там клеткам – колбочкам.

Если отдаляться от макулы, в сетчатке начинают преобладать другие клетки – палочки, ответственные за периферическое и ночное зрение.

Если развивается какое-либо заболевание центральной зоны, например отек или дистрофия, то страдает острота зрения, линии становятся изогнутыми, теряется контрастная чувствительность. Например, это заметно на тесте «сетка Амслера».^[1]

Рис.3 Норма (слева) и патология (справа) на решётке Амслера

В норме в сетчатке происходит постоянный обмен веществ, необходимым для обеспечения работы световоспринимающих клеток. Но со временем не все продукты обмена утилизируются (в первую очередь это - липофусцин), они начинают накапливаться и откладываться в слоях сетчатки, вызывая состояние, называемое «сухая форма возрастной макулодистрофии» (ВМД).

Примерно 80% людей с этим диагнозом остаются в сухой форме, но остальные 20% переходят во влажную форму – когда из-за разрушения барьера жидкость из капилляров сетчатки начинает под неё просачиваться, а сами сосуды – прорастать внутрь.

Рис. 4 Сетчатка при влажной форме ВМД – схематично и на ОКТ

Причина этого прорастания – выделение фактора роста эндотелия сосудов (англ. VEGF - Vascular endothelial growth factor), обусловленное кислородным голоданием сетчатки.

Визкью на ряду с Луцентисом и Эйлеа относится к блокаторам фактора роста эндотелия сосудов (англ. – antiVEGF).

Появление этой группы препаратом было настоящим прорывом в лечении влажной ВМД, их применение уменьшило случаев слепоты на треть.^[2]

• Луцентис (ранибизумаб) – широко используется с 2008 года
• Эйлеа (афлиберцепт) – используется c 2013 года
• Беовью (бролуцизумаб) – в мировой клинической практике с 2020 года, в России под названием Визкью – с начала 2022 года

Авастин (бевацизумаб) не разрешен для применения в России для внутриглазного введения, хотя и применяется в некоторых клиниках «Off Label», т.е. по показаниями, не указанным в инструкции.^[3]

Ингибиторы ангиогенеза имеют одинаковый механизм действия – они работают как «рецептор-ловушка», который связывается с фактором роста эндотелия сосудов и блокируют его. Благодаря этому рост новых сосудов останавливается, уменьшается отёк. У пациента улучшается зрение.

Главное отличие этих препаратов – разный размер и строение молекул, что обеспечивает силу и продолжительность действия.

Рис.5 Размеры молекул различных ингибиторов ангиогенеза

Так Визкью имеет наименьший размер молекулы (26 килодальтон) и содержит только фрагмент, связывающийся с белками фактора роста. Это дает ряд преимуществ:

1. Высокая степень связываемости (афинности)
2. Быстрое и более глубокое проникновение в стекловидное тело и ткани сетчатки
3. Большая концентрация препарата в дозе
4. Длительность выраженного клинического эффекта
5. Высокая безопасность

Так, чтобы попасть в сетчатку Визкью требуется от одного до 6 часов, Луцентису – от 6 до 12, Элеа – 24 часа.^[4]

Рис.6 Путь anti-VEGF препарата после укола в стекловидное тело глаза

Если говорить о концентрации, то нужно понимать, что в стекловидное тело для введения объём рекомендуемой дозы составляет 0.05 мл любого из этих препаратов. И если сравнивать его концентрацию, то в том же объёме Визкью будет 3 раза больше молекул, чем в Луцентисе и в 12 раз больше молекул, нежели в Эйлеа.

Если говорить о длительности действия, согласно стандартному протоколу, все препараты имеют три загрузочные дозы с перерывом в 4 недели. Но дальше рекомендации сильно отличаются. Если для Луцентиса интервал составляет также 4 недели, то для Эйлеа это уже 8 недель, а для Визкью – уже 12 недель.^[5]

Риски и осложнения

Негативные последстви введения Визкью можно разделить на две группы: первая – это потенциальные проблемы, связанные с интравитреальной инъекцией вне зависимости от препарата. К ним относится воспаления глаза (увеит, эндофтальмит), отслойка сетчатки, помутнение хрусталика и повышение внутриглазного давления.

Anti-VEGF препараты имеют свои специфические осложнения, к ним относятся кровоизлияния и нарушения кровообращения в сосудах сетчатки.

Как показывают исследования, при инъекциях Визкью сосудистые осложнения наблюдаются в 14 случаях на 10 000 инъекций, при этом в 4 случаях осложнения приводят к серьёзному ухудшению зрения.^[6]

Из специфических осложнений Визкью можно назвать больший риск разрыва пигментного эпителия сетчатки, по сравнению с другими блокаторами фактора роста эндотелия сосудов.

Бролуцизумаб нельзя применять при воспалении глаз, а также у беременных и кормящих женщин. С осторожностью – у людей с сахарным диабетом, системными заболеваниями и тромбозами сосудов сетчатой оболочки, фиброваскулярной отслойкой пигментного эпителия сетчатки.

Видео нашего специалиста о препарате

Стоимость укола

Цена интравитреальной инъекции Визкью (в условиях стерильной операционной) - 96 000 рублей.

Заключение

Основное преимущество препарата Визкью это больший интервал между введениями и возможность получить эффект, если предшествующее лечение Луцентисом или Эйлеа не были эффективны.

• Назад
• Вперёд